Quyền và nghĩa vụ của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng

12/03/2019

Quyền và nghĩa vụ của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng được pháp luật quy định như thế nào?

Căn cứ Điều 91 Luật dược năm 2016 có quy định quyền và nghĩa vụ của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng như sau:

“1. Người tham gia thử thuốc trên lâm sàng có các quyền sau đây:

a) Trước khi thử thuốc, được cung cấp thông tin đầy đủ, trung thực và những rủi ro có thể xảy ra;

b) Được tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng bồi thường thiệt hại nếu có thiệt hại do thử thuốc gây ra;

c) Được giữ bí mật về thông tin cá nhân có liên quan;

(ảnh minh họa: Quyền và nghĩa vụ của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng)

d) Không phải chịu trách nhiệm khi đơn phương chấm dứt việc tham gia thử thuốc trên lâm sàng;

đ) Khiếu nại, khởi kiện, tố cáo về hành vi vi phạm pháp luật của tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng và nhận thử thuốc.

2. Người tham gia thử thuốc trên lâm sàng có nghĩa vụ tuân thủ hướng dẫn của nghiên cứu viên theo hồ sơ thử thuốc trên lâm sàng đã được phê duyệt.”

Trên đây là tư vấn của chúng tôi về vấn đề quyền và nghĩa vụ của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng là gì để Quý Khách hàng tham khảo. Các vấn đề khác cần tham vấn, đề nghị Quý Khách hàng liên hệ với Luật Huy Thành qua Tổng đài tư vấn pháp luật miễn phí 19006179 hoặc yêu cầu dịch vụ hỗ trợ pháp lý gọi 19006179 gặp Luật sư Nguyễn Văn Thành - Luật sư Giỏi tại Hà Nội.

Bạn tham khảo bài viết liên quan TẠI ĐÂY.

bttop