Thuốc được miễn thử lâm sàng khi nào?

12/03/2019

Luật sư cho tôi hỏi theo quy định của pháp luật hiện hành thì thuốc được miễn thử lâm sàng khi nào?

Chào bạn về vấn đề trường hợp nào thuốc được miễn thử lâm sàng mà bạn đang thắc mắc Tổng đài tư vấn pháp luật miễn phí Luật Huy Thành xin đưa ra tư vấn cho bạn như sau:

Căn cứ khoản 3 Điều 89 Luật dược năm 2016 có quy định về trường hợp thuốc được miễn thử lâm sàng:

“3. Thuốc được miễn thử lâm sàng trong trường hợp sau đây:

a) Thuốc generic;

(ảnh minh họa: thuốc được miễn thử lâm sàng khi nào)

b) Thuốc mới đã được cấp phép lưu hành tại ít nhất một nước trên thế giới và có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về an toàn, hiệu quả, trừ vắc xin;

c) Thuốc dược liệu đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc trước ngày Luật này có hiệu lực, trừ thuốc có chỉ định đối với các bệnh thuộc danh Mục do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.”

Trên đây là tư vấn của chúng tôi về vấn đề thuốc được miễn thử lâm sàng trong trường hợp nào? để Quý Khách hàng tham khảo. Các vấn đề khác cần tham vấn, đề nghị Quý Khách hàng liên hệ với Luật Huy Thành qua Tổng đài tư vấn pháp luật miễn phí 19006179 hoặc yêu cầu dịch vụ hỗ trợ pháp lý gọi 19006179 gặp Luật sư Nguyễn Văn Thành - Luật sư Giỏi tại Hà Nội.

Bạn tham khảo bài viết liên quan TẠI ĐÂY.