Yêu cầu đối với thuốc thử lâm sàng

12/03/2019

Dưới đây là tư vấn của Luật Huy Thành về yêu cầu đối với thuốc thử lâm sàng theo quy định pháp luật.

Căn cứ Điều 88 Luật dược năm 2016 có quy định về yêu cầu đối với thuốc thử lâm sàng như sau:

“1. Thuốc thử lâm sàng phải bảo đảm các yêu cầu sau đây:

a) Đã được nghiên cứu ở giai đoạn tiền lâm sàng;

(ảnh minh họa: yêu cầu đối với thuốc thử lâm sàng)

b) Có dạng bào chế ổn định;

c) Đạt tiêu chuẩn chất lượng theo hồ sơ đăng ký thử lâm sàng.

2. Nhãn thuốc thử lâm sàng phải ghi dòng chữ “Thuốc dùng cho thử lâm sàng. Cấm dùng cho Mục đích khác”.”

Trên đây là tư vấn của chúng tôi về vấn đề yêu cầu đối với thuốc thử lâm sàng là gì để Quý Khách hàng tham khảo. Các vấn đề khác cần tham vấn, đề nghị Quý Khách hàng liên hệ với Luật Huy Thành qua Tổng đài tư vấn pháp luật miễn phí 19006179 hoặc yêu cầu dịch vụ hỗ trợ pháp lý gọi 19006179 gặp Luật sư Nguyễn Văn Thành - Luật sư Giỏi tại Hà Nội.

Bạn tham khảo bài viết liên quan TẠI ĐÂY.

bttop